欧盟CE认证对欧代的新要求

2021年7月16号开始，欧盟境内销售的产品，除了CE认证标志外，还需要一位欧盟代表人，才是属于合规的。

在 2021年7月16日之前，您需要确保自己带有 CE标志的商品贴有负责人的联系信息。这种标签可以贴在商品、商品包装、包裹或随附文件上。

CE认证欧代的作用如下：
1、按照欧盟法规要求，申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE 。
2、按照欧盟法规要求，获得CE认证后，产品包装上要求打上CE logo 同时也要打上欧代的公司名字和地址，这样的CE是代表产品通过安全认证，欧代是可追溯性的，客户、海关或者欧盟政府有什么问题可以直接联系欧代，欧代可以沟通处理，起到一个沟通作用，确保可追溯。
3、企业申请CE认证的时候，根据指令要求，这些产品必须要做一套完整的英文技术文件（TCF），技术文件涵盖风险分析、基本要求检查表等十多项内容，这个是法规要求必须要有，欧代是需要保存TCF技术文件五年的，以便欧盟官方随时调取。
4、建立“事故防范监督系统”，欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
5、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。
6、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。